新冠疫苗 新消息 18-59年龄段低剂量反应很好
来源:大河网
因为新型冠状病毒的传播,对人们生活以及经济的发展都造成重大的影响,高压电力测温小编所了解,因为新冠病毒没有特效药,目前 有效的方法就是接种疫苗,所以相关疫苗的研发也是备受关注。
据了解,目前来自国药集团中国生物的消息显示,该公司旗下新冠病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验在河南启动,研究在武陟县疾控中心疫苗临床研究现场进行,32名志愿者进入临床试验,从目前实验效果来看,新型冠状病毒灭活疫苗低剂量组18-59岁人群中反应很好,未发现不良反应。
“新冠灭活疫苗临床试验采取‘剂量爬坡、年龄递进’的方式,从低剂量、中剂量、高剂量,从18-59岁年龄段、60岁以上重点保护人群再到青少年,符合国家安全性要求后,才能给百姓使用。”夏胜利说。
据河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任夏胜利夏胜利介绍,Ⅰ期临床试验做安全性评价,探索免疫原性;Ⅱ期临床试验,探索合适剂量和剂次,以及间隔时间;Ⅲ期临床试验将在较大人群中开展保护效力试验,得出保护效果结论后才能够用于目标人群。
Ⅰ期、Ⅱ期分为低剂量组、中剂量组和高剂量组,从低到高逐次递进,有安全观察期,低、中、高剂量组的递进结束共需约1个月时间。目前Ⅰ期临床试验针对的是18-59岁年龄段,然后再针对重点保护人群60岁以上年龄段, 后是青少年人群。
大概什么时候能上市?夏胜利表示,国家药监局将在确保疫苗临床试验规范性和科学性的前提下,强化监管、加快审批,临床试验的组织方也将合规合理利用时间,争取在下次疫情暴发之前拿出临床试验数据。
目前河南省疫情防控也是取得了不错的成绩,但是国外疫情严重,要严防境外输入病例,高压电力测温小编觉得现在还不是完全放松的时候,还是要做好个人防控工作。